【药品名称】

通用名称：注射用奥马珠单抗

商品名称：茁乐

【适应症】

慢性自发性荨麻疹（CSU）、过敏性哮喘

【规格】

150mg/瓶。

【用法用量】

①慢性自发性荨麻疹用量：每4周皮下注射奥马珠单抗 150或300mg。

②用法：仅供皮下注射使用。不得采用静脉注射或肌肉注射给药方法。

③使用和处理指导原则：冻干产品需要15~20分钟方可溶解，有时可能需要更长时间。

【不良反应】

发热、注射部位不良反应，如肿胀、红斑、疼痛、瘙痒、上腹痛、头痛、咽炎、晕厥、感觉异常、嗜睡、头晕、过敏性支气管痉挛、咳嗽、消化不良体征和症状、腹泻、恶心、光敏性、荨麻疹、皮疹、瘙痒、流感样疾病、臂肿胀、体重增加、疲劳、寄生虫感染、特发性血小板减少症（包括重度病例）、速发过敏反应和其它严重过敏性疾病，产生抗奥马珠单抗的抗体、血清病可包括发热和淋巴结病、咽喉水肿、过敏性肉芽肿性血管炎（即Churg-Strauss综合征）、血管性水肿、脱发、系统性红斑狼疮、关节痛、肌痛、关节肿胀。

【禁忌】

对本品活性成份或者其他任何辅料有过敏反应者禁用。

【注意事项】

①一般说明：本品不适用于急性哮喘加重、急性支气管痉挛或哮喘持续状态的治疗。

②对操作人员的建议：仅可以采用皮下注射给药方法，不得采用静脉注射或肌肉注射给药方法。

③对驾驶和操作机械能力的影响：本品对驾驶和操作机械的能力没有影响或影响可以忽略不计。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

①有生育能力妇女：对于有生育能力妇女没有特殊建议。

②妊娠：慎用。

③哺乳：慎用。

④生育力：未获得本品相关的人类生育力数据。

【儿童用药】

对于慢性自发性荨麻疹，尚未明确本品在12岁以下儿童人群中应用的安全性和有效性。

【老年用药】

老年患者(65岁及以上)使用本品的数据有限，但无证据表明老年患者需要的剂量不同于65岁以下成人患者。